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中枢神経系のSMO/CRO

中枢神経系の臨床研究・治験業界におけるプレイヤーとして、医療機関が実施する臨床研究・治験を支援しています。
臨床研究・治験は国際化への対応力が強く求められています。
脳神経内科専門の医師ほかCRC経験者が在籍しています。
一日でも早く患者さんに新しい治療を届ける、信念のもと、
中枢神経系はじめ臨床研究・治験をリードすべく邁進します。
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対応領域/監修医

中枢神経
 

日本神経学会
脳神経内科指導医（MD）

循環器

日本循環器学会
循環器内科専門医（MD/PhD）

糖尿病/内分泌

日本内分泌学会・日本糖尿病学会
内分泌代謝・糖尿病内科領域専門医（MD/PhD）

免疫/皮膚科

日本皮膚科学会
皮膚科専門医（MD/PhD）

腫瘍

日本臨床腫瘍学会
腫瘍内科専門医（MD/PhD）

産婦人科

日本産婦人科学会
産婦人科専門医（MD/PhD）

集中治療/麻酔

日本麻酔科学会
麻酔科専門医（MD/PhD）

歯科口腔外科

日本口腔インプラント学会 
専門医（元会長、MD/PhD）

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事業内容

SMO事業
適正で円滑な臨床研究/治験実施のため医療機関の治験業務を支援。 
 
CRC業務
経験豊富なCRCが高品質な臨床研究/治験業務を支援。
臨床研究/治験事務局業務
高度な専門性に基づいた臨床研究/治験実施体制整備。セントラルIRBの紹介支援も。
IWRS/EDC開発
臨床研究で活用するIWRS/EDSを開発。
（小規模臨床研究のみ対応）
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支援内容詳細

1.開始前準備
・臨床研究/治験業務フロー表作成
・症例管理を目的とした資料作成
・実施計画書に伴う研修活動
・治験管理部門との連絡調整
2.被験者対応
・患者説明同意補助
・被験者適格性確認
・被験者の相談窓口
・緊急時の対応窓口
・診察や検査への立ち会い
・被験者スケジュール管理
・服薬状況確認
・併用薬・有害事象確認
・コンプライアンス確認
・保険外併用療養費請求業務の支援
3.臨床研究/治験担当医師対応
・同意説明書の作成支援
・カルテスクリーニング
・臨床研究/治験実施計画書遵守サポート
・症例報告書作成サポート
・被験者適格性調査サポート
・有害事象対応支援
・安全性確認サポート
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4.臨床研究/治験関連部門との連絡調整
・スタートアップmtg開催
・各部門への説明会開催
・薬剤部への連絡調整（治験薬概要、オーダリング業務）
・検査部・看護部・医事課への連絡調整
・治験薬搬入・回収のサポート
5.依頼者対応
・医療機関・治験責任医師適格性調査対応
・実施状況の報告
・モニタリング・SDV・監査時対応
・症例報告書フィードバック時等の窓口
・直接閲覧対応
・監査・実地調査への対応
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臨床研究・治験支援サービス（SMO/CRO事業）

・中枢神経系に特化し最大の強みを持っています
 
・対応地域は中部・関西地方（関東・東北・九州は他社と連携）

・代表は現役の脳神経内科医であり窓口とは別に専門対応します

・担当者のクイックな連絡

・メール、電話、ウェブ会議対応
お問い合わせはこちら


会社概要

会社名
株式会社MEDICOLAB（CRO）
株式会社Altema（SMO）
 
 
代表者
井汲 一尋（いくみかずひろ）

日本内科学会認定内科医
日本神経学会脳神経内科指導医
難病指定医
設立年月
CRO：2018年6月
SMO：2022年1月
 
会社住所
CRO：愛知県名古屋市中村区名駅1-1-1 SPACES・JPタワー名古屋
SMO：群馬県高崎市江木町408-2
 
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