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Altema, Inc.

株式会社Altema（アルテマ）は、デジタルに関連した臨床研究・治験業界におけるプレイヤーとして、医療機関が実施する臨床研究・治験を支援しています。治験の国際化に伴い、遠隔やハイブリッドでの治験の需要が高まっています。一日でも早く患者さんに新しい治療を届ける、という信念のもと、デジタルツールを活用した臨床研究・治験をリードしていくべくこれからも邁進してまいります。
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対応領域/監修医

脳神経

日本神経学会
脳神経内科指導医（MD）

循環器

日本循環器学会
循環器内科専門医（MD/PhD）

糖尿病/内分泌

日本内分泌学会・日本糖尿病学会
内分泌代謝・糖尿病内科領域専門医（MD/PhD）

免疫/皮膚科

日本皮膚科学会
皮膚科専門医（MD/PhD）

腫瘍

日本臨床腫瘍学会
腫瘍内科専門医（MD/PhD）

産婦人科

日本産婦人科学会
産婦人科専門医（MD/PhD）

集中治療/麻酔

日本麻酔科学会
麻酔科専門医（MD/PhD）

歯科口腔外科

日本口腔インプラント学会 
専門医（元会長、MD/PhD）

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事業内容

SMO事業
適正で円滑な治験実施のため医療機関の治験業務を支援。 
CRC業務
経験豊富なCRCが高品質な治験業務を支援。
治験事務局業務
高度な専門性に基づいた治験実施体制整備。
セントラルIRBの総合窓口としても支援。
アプリ開発
スマホ・タブレットアプリ、ウェブ開発を支援。
IWRS/EDC開発
臨床研究で活用するIWRS/EDSを開発。
AIアルゴリズム開発
画像、ビッグデータ解析でのAIアルゴリズム開発。
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支援内容詳細

1.治験開始前
・治験業務フロー表作成
・症例管理を目的とした資料作成
・実施計画書に伴う研修活動
・治験管理部門との連絡調整
2.被験者対応
・患者説明同意補助
・被験者適格性確認
・被験者の相談窓口
・緊急時の対応窓口
・診察や検査への立ち会い
・被験者スケジュール管理
・服薬状況確認
・併用薬・有害事象確認
・コンプライアンス確認
・保険外併用療養費請求業務の支援
3.治験担当・臨床研究担当医師対応
・同意説明書の作成支援
・カルテスクリーニング
・治験実施計画書遵守サポート
・症例報告書作成サポート
・被験者適格性調査サポート
・有害事象対応支援
・安全性確認サポート
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4.治験関連部門との連絡調整
・スタートアップmtg開催
・各部門への説明会開催
・薬剤部への連絡調整（治験薬概要、オーダリング業務）
・検査部・看護部・医事課への連絡調整
・治験薬搬入・回収のサポート
5.依頼者対応
・医療機関・治験責任医師適格性調査対応
・実施状況の報告
・モニタリング・SDV・監査時対応
・症例報告書フィードバック時等の窓口
・直接閲覧対応
・監査・実地調査への対応
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臨床研究・治験支援サービス（SMO事業）

・関西〜中部地方を中心に対応
（関東・九州にも担当在籍）

・豊富な知識と実務経験を持つエキスパート集団による管理
（医師、薬事、臨床研究の専門家在籍）

・担当者によるスムーズなコミュニケーション
（メールや電話ほかウェブ会議対応）
お問い合わせはこちら


会社概要

会社名
株式会社Altema
代表者 井汲 一尋
設立年月 2022年1月
会社住所
群馬県高崎市江木町408-2
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